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真人博彩官方,「提速」消解僵尸批文,又有147个被注销

 发布时间:2020-01-09 15:41:21     文章来源:互联网整理
 

真人博彩官方,「提速」消解僵尸批文,又有147个被注销

真人博彩官方,2017年1月11日,cfda官网发布《总局关于注销注射用头孢呋辛钠等147个药品注册批准证明文件的公告》。公告称,根据浙江尖峰药业等40家企业的申请,cfda决定注销注射用头孢呋辛钠等147个药品注册批准证明文件。

在一年前,cfda局长毕井泉在全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会上做《深化改革创新,强化监管执法,加快构建严密高效的食品药品安全治理体系》的报告时指出,“十几年不生产的僵尸药号,相当一部分越仿越不像的药品,是到了清理的时候了。”当时的数据显示,国内批准文号有16.7万个,其中化药占据63%,中药品种占据6%,生物药占1%;进口批准文号4200个,其中化药约87%,中药品种为2%,生物制品为449个。

此后,cfda对僵尸文号的态度是,对批准文号,有效期内未上市,不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应的,不予再批准,批准文号到期以后,予以注销。在2016年的7月20日,cfda根据济川药业集团等7家企业的申请,cfda决定注销阿奇霉素、氯化钠注射液等22个产品注册批准证明文件。

而这一次,一下注销147个药品注册批准证明文件,很明显,cfda针对清除注册批准证明文件正在加大力度。而在制药企业方面,由于仿制药一致性评价等政策实施原因,对于企业一些无关紧要的产品,选择放弃。

注销注册批准证明文件品种目录



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